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ISO/TR 80001-2-6:2014
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-6: Application guidance — Guidance for responsibility agreements- 발행일 : 2014-11-20
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 215 : Health informatics |
|---|---|
| 적용범위 | ISO/TR 80001-2-6:2014 provides guidance on implementing RESPONSIBILITY AGREEMENTS, which are described in IEC 80001-1 as used to establish the roles and responsibilities among the stakeholders engaged in the incorporation of a MEDICAL DEVICE into an IT-NETWORK in order to support compliance to IEC 80001-1. Stakeholders may include RESPONSIBLE ORGANIZATIONS, IT suppliers, MEDICAL DEVICE manufacturers and others. The goal of the RESPONSIBILITY AGREEMENT is that these roles and responsibilities should cover the complete lifecycle of the resulting MEDICAL IT-NETWORK. |
| 국제분류(ICS)코드 |
35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용
11.040.01 : 일반 의료장비 |
| 페이지수 | 15 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO/TR 80001-2-6:2014상세보기 | Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-6: Application guidance — Guidance for responsibility agreements | 2014-11-20 | 표준 |
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