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분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
---|---|
적용범위 | |
국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
페이지수 | 5 |
Edition | 5 |
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
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1 | ISO 10993-12:2021 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2021-01-20 | 표준 |
2 | ISO 10993-12:2012 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2012-06-29 | 구판 |
3 | ISO 10993-12:2007 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2007-10-31 | 구판 |
4 | ISO 10993-12:2002 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2002-12-11 | 구판 |
5 | ISO 10993-12:1996 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 1996-09-05 | 구판 |
6 | ISO 10993-12:2021/DAmd 1 | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1 | 초안 |
ISO/DIS 10993-6 - Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation 상세보기
ISO/DIS 10993-1 - Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process 상세보기
ISO/DIS 10993-7 - Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 상세보기
ISO 10993-4:2017/DAmd 1 - Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1 상세보기
ISO 10993-23:2021/DAmd 1 - Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models 상세보기
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