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KS P ISO 15814

외과용 이식재－폴리락티드계 공중합체와 혼합물－체외 분해 시험
- 발행일 : 2008-11-07
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 15814:1999(IDT)
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분야

의료(P) > 의료일반

적용 범위

이 표준은 외과용 이식재의 제조를 위해 사용되는 폴리락티드에 기반한 벌크나 가공된 형태의 공중합 체 및/또는 혼합물에 적용한다. 이 표준은 체외 분해 시험 조건하에서 공중합체 및/또는 혼합물의 화학적ㆍ기계적 특성 변화를 측정하 기 위한 방법에 대하여 규정한다. 이 표준에 규정된 시험 방법은 체외에서 폴리락트산에 기반한 공중합체와 다양한 공단량체(comono- mers) 의 혼합물[예를 들어 글리콜리드(glycolid), 트리메틸렌 카보네이트(trimethylene carbonate), ε-카프로 락톤(caprolactone)]에서의 분해율과 물성의 변화를 측정하기 위한 것이다. 이 체외 방법은 체내 조건 에서의 반응을 명확하게 예측하는 데 사용될 수 없다. 이 표준의 목적은 재료나 공정 조건을 비교 및/또는 평가하는 것이다.

표준명(영어)

Implants for surgery－Copolymers and blends based on polylactide－In vitro degradation testing

국제표준분류(ICS)코드

11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식

국제표준 부합화

ISO 15814:1999(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제2008-0746 호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS P ISO 15814상세보기	외과용 이식재－폴리락티드계 공중합체와 혼합물－체외 분해 시험	2019-11-25	폐지(폐지)	.
KS P ISO 15814(2013 확인)상세보기	외과용 이식재－폴리락티드계 공중합체와 혼합물－체외 분해 시험	2013-12-30	확인(구판)
KS P ISO 15814상세보기	외과용 이식재－폴리락티드계 공중합체와 혼합물－체외 분해 시험	2008-11-07	개정(구판)
KS P ISO 15814상세보기	외과용 이식재-폴리락티드계 공중합체와 혼합물-체외 분해 시험	2003-12-19	제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

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