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외용 의지와 외용 보장구 — 요구사항 및 시험방법
| 분야 | 의료(P) > 의료 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 9999의 다음 분류를 포함한 상하지 의지 및 보조기의 요구사항과 시험방법을 명시한다.06 03－06 15 보조기06 18－06 27 의지이 표준은 강도, 재료, 사용 제한사항, 위험성 및 구성요소와 구성요소 조립품의 정상적인 사용 조건에 관련된 정보 제공을 다룬다.이 표준은 KS P ISO 9999에서 보조기로 분류되지 않고 보통 신체에 착용하지 않는 특수 좌석은 다루지 않는다.비고 1 이 표준은 차후 교정용 신발(06 33 분류)을 다루도록 의도되었다.비고 2 KS P ISO 13485와 KS P ISO 13488에 설명하거나 언급한 품질시스템을 적용하면 적합할 것이다. | ||||||||
| 표준명(영어) | External limb prostheses and external orthoses — Requirements and test methods | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 22523:2006(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2016-0615 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준부합화에 의한 제정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 88 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 22523  |
외용 의지와 외용 보장구 —요구사항 및 시험방법 | 2021-12-20 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS P ISO 22523 |
외용 의지와 외용 보장구 — 요구사항 및 시험방법 | 2016-12-30 | 제정(구판) | 국제표준부합화에 의한 제정 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60335-2-17 | 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 — 제2-17부: 담요, 패드, 의류 및 이와 유사한 유연성을 가진 전열기기의 개별 요구사항 | 2024-06-11(확인) | 한글 | 51,600원 | ||
| 2 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 4 | KS C IEC 61000-4-3 | 전기자기적합성(EMC)－제4-3부：시험 및 측정 기술－방사 무선주파수 전기자기장 내성 시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 5 | KS P ISO 10328 | 의지 — 다리의지의 구조 강도 시험 — 요구사항 및 시험방법 | 2019-08-26(개정) | 한글 | 103,900원 | ||
| 6 | KS P ISO 13404 | 의지･보조기 — 외골격형 보조기의 분류와 특성 | 2022-12-14(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 7 | KS P ISO 13405-1 | 의지 및 보조기 — 의지 부품의 분류 및 기술방법 —제1부: 의지 부품의 분류 | 2021-12-20(개정) | 한글 | 12,700원 | ||
| 8 | KS P ISO 13405-2 | 의지 및 보조기 — 의지 부품의 분류 및 기술방법 —제2부: 하지 의지 부품의 기술 방법 | 2021-12-20(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
| 9 | KS P ISO 13405-3 | 의지 및 보조기 — 의지 부품의 분류 및 기술방법 —제3부: 상지 의지 부품의 기술 방법 | 2021-12-20(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
| 10 | KS P ISO 15032 | 의지 — 엉덩이 관절 유닛의 구조 시험 | 2021-03-09(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 11 | KS P ISO 8548-1 | 의지ㆍ보조기 — 팔다리 결손(사지 결손) — 제1부: 선천성 팔다리 결손(사지 결손)의 기술방법 | 2023-12-15(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 12 | KS P ISO 8548-2 | 의지ㆍ보조기 — 팔다리 결손(사지 결손) — 제2부: 다리 절단단(하지 절단단)의 기술방법 | 2023-12-15(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
| 13 | KS P ISO 8548-3 | 의지ㆍ보조기 — 팔다리 결손(사지 결손) — 제3부: 팔 절단단(상지 절단단)의 기술방법 | 2023-12-15(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
| 14 | KS P ISO 8549-1 | 의지ㆍ보조기 — 용어 — 제1부: 외부용 팔다리 의지(사지 의지) 및 외부 보조기에 대한 일반 용어 | 2023-12-15(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 15 | KS P ISO 8549-2 | 의지ㆍ보조기 — 용어 — 제2부: 외부용 팔다리 의지(사지 의지) 및 착용자에 관한 용어 | 2023-12-15(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 16 | KS P ISO 8549-3 | 의지ㆍ보조기 — 용어 — 제3부: 보조기 관련 용어 | 2023-12-15(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
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