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분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 여기서 이식재로 언급될 골합성을 위한 외과용 이식재의 특정 요구사항을 명시한다.KS P ISO 14630에 덧붙여, 이 표준은 작업 계획, 설계 특성, 재료, 설계 평가, 제작, 멸균, 포장, 제조 자가 제공하는 정보 등에 대한 요구사항을 제시한다. | ||||||||
표준명(영어) | Non-active surgical implants-Implants for osteosynthesis-Particular requirements | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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국제표준 부합화 |
ISO 14602:2010(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-106 호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준부합화에 의한 개정 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 14 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 14602(2022 확인) | 비활성 외과용 이식재-골합성을 위한 이식재-특정 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
KS P ISO 14602 | 비활성 외과용 이식재-골합성을 위한 이식재-특정 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
KS P ISO 14602(2016 확인) | 비활성 외과용 이식재-골합성을 위한 이식재-특정 요구사항 | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
KS P ISO 14602 | 비활성 외과용 이식재-골합성을 위한 이식재-특정 요구사항 | 2010-12-24 | 개정(구판) | ||
KS P ISO 14602 | 비활성 외과용 이식재-골합성을 위한 이식재-특정 요구 사항 | 2005-12-28 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS P ISO 14630 | 비활성 외과용 이식재 — 일반 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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