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    KS P ISO 19611

    한의약 ─ 공기 배출형 부항기
    • 발행일 : 2018-08-22
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : ISO 19611:2017(IDT)
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상세정보

분야 의료(P) > 일반의료기기
적용 범위 이 표준은 음압을 사용하여 작동하는 공기 배출형 부항기에 대한 요건을 명시한다. 이 문서는 부항 기의 재질, 압력, 멸균 또는 소독 및 포장뿐 아니라 적합한 검사 방법을 포함한다.
표준명(영어) Air extraction cupping device
국제표준분류(ICS)코드 11.040.99 : 기타 의료장비
국제표준 부합화 ISO 19611:2017(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음
고시기관(고시번호) 식품의약품안전처 (제2018-61호)
고시사유 국제표준 부합화에 따른 표준화
KS심사기준
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 15

이력정보

표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS P ISO 19611상세보기 한의약 — 공기 배출형 부항기 2023-12-28 개정(표준) KSA0001:2023
KS P ISO 19611상세보기 한의약 ─ 공기 배출형 부항기 2018-08-22 제정(구판) 국제표준 부합화에 따른 표준화

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

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 No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격

1 KS P ISO 10993-1상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 2020-12-30(개정) 한글 PDF 42,600원

2 KS P ISO 10993-10상세보기 의료기기의 생물학적 평가 제 제10부부: 피부 감작 시험 2022-12-28(개정) 한글 PDF 51,600원

3 KS P ISO 10993-11상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제11부: 전신 독성 시험 2021-06-28(개정) 한글 PDF 34,600원

4 KS P ISO 10993-12상세보기 의료기기의 생물학적 평가 — 제12부: 검체 준비 및 표준물질 2023-12-28(개정) 한글 PDF 31,600원

5 KS P ISO 10993-13상세보기 의료기기의 생물학적 평가 — 제13부: 고분자성 의료기기에서 나온 분해 산물의 확인 및 정량화 2023-12-28(확인) 한글 PDF 25,100원

6 KS P ISO 10993-14상세보기 의료 기기의 생물학적 평가－제14부：세라믹으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화 2022-12-28(확인) 한글 PDF 18,000원

7 KS P ISO 10993-15상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제15부: 금속과 합금으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화 2021-12-28(개정) 한글 PDF 21,100원

8 KS P ISO 10993-16상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제16부: 분해 산물 및 용해물에 대한 독성동태학 연구의 설계 2021-06-28(개정) 한글 PDF 21,100원

9 KS P ISO 10993-17상세보기 의료 기기의 생물학적 평가－제17부： 용출 물질에 대한 허용 기준의 설정 2022-12-28(확인) 한글 PDF 31,700원

10 KS P ISO 10993-18상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제18부: 위험 관리 과정에서의 의료기기 원자재의 화학적 특성화 2021-12-28(개정) 한글 PDF 60,600원

11 KS P ISO 10993-2상세보기 의료기기의 생물학적 평가－제2부：동물의 복지를 위한 필요조건 2021-12-08(확인) 한글 PDF 21,100원

12 KS P ISO 10993-20상세보기 의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법 2019-12-31(확인) 한글 PDF 14,100원

13 KS P ISO 10993-3상세보기 의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성 2023-12-28(확인) 한글 PDF 39,600원

14 KS P ISO 10993-4상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 선정 2021-06-28(개정) 한글 PDF 60,600원

15 KS P ISO 10993-5상세보기 의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험 2023-12-28(확인) 한글 PDF 37,600원

16 KS P ISO 10993-6상세보기 의료기기의 생물학적 평가 — 제6부: 이식 시험 2023-12-28(확인) 한글 PDF 34,700원

17 KS P ISO 10993-7상세보기 의료기기의 생물학적 평가 — 제7부: 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물 2022-12-28(개정) 한글 PDF 79,000원
폐지 18 KS P ISO 10993-8상세보기 의료 용구의 생물 안전성 평가 제8부 : 생물 시험을 위한 참조 재료의 선택과 필요조건 2007-11-30(폐지) 한글 PDF 0원

19 KS P ISO 10993-9상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제9부: 잠재적 분해 산물의 확인과 정량화에 관한 구성 체제 2021-06-28(개정) 한글 PDF 18,000원

20 KS P ISO 11135상세보기 의료제품의 멸균 ─ 산화에틸렌 ─ 의료기기용 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 요구사항 2022-12-28(개정) 한글 PDF 72,600원

21 KS P ISO 11137-1상세보기 의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항 2022-12-28(개정) 한글 PDF 45,600원

22 KS P ISO 17665-1상세보기 의료제품의 멸균 — 습열 — 제1부: 의료기기를 위한 멸균 공정 개발, 유효성 확인 및 일상관리 요구사항 2019-11-25(개정) 한글 PDF 42,600원

23 KS P ISO TS 10993-19상세보기 의료기기의 생물학적 평가 —제19부: 원자재의 물리 화학적, 형태학적 및 표면 형태적 특성화 2021-12-28(개정) 한글 PDF 21,100원

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