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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 혈관내에 장기간 사용하는 것을 목적으로, 멸균 상태로 공급되는 일회용 피하 삽입형 포트 및 카테터와 관련된 요구사항, 성능 및 사용자 안전성 문제를 규정한다. | ||||||||
표준명(영어) | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 6: Subcutaneous implanted ports | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
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국제표준 부합화 |
ISO 10555-6:2015(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2018-81호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 21 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 10555-6 | 혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제6부: 피하 삽입형 포트 | 2023-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
KS P ISO 10555-6 | 혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제6부: 피하 삽입형 포트 | 2018-11-05 | 제정(구판) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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