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KS C IEC 60601-2-52
의료용 전기기기 — 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항- 발행일 : 2019-11-25
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 CSV(IDT)
상세정보
분야 | 전기전자(C) > 전기응용기계기구 | ||||||||
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적용 범위 | 다음을 제외하고 공통표준의 1절을 적용한다. 이 표준은 201.3.219에 정의된 바와 같이 성인을 대상으로 한 의료용침대(201.3.212)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 절 또는 항이 의료용침대 또는 ME 시스템에만 적용되도록 특별히 구성된 경우, 해당 절 또는 항의 제목과 내용에서 이를 명시한다. 그렇지 않은 경우, 절 또는 항은 관련 있는 의료용침대 및 ME 시스템에 적용된다. 이 표준의 범위 내에서 의료용침대 또는 ME 시스템의 의도된 생리적 기능에 내재된 위험은 공통표준의 7.2.13 및 8.4.1을 제외하고는 이 표준의 개별 요구사항에 포함되지 않는다. 비고 공통표준의 4.2를 참조한다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | 11.140 : 병원 장비 | ||||||||
국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 CSV(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2019-106호) | ||||||||
고시사유 | . | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 85 |
이력정보
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60601-2-52(2024 확인)상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2024-12-23 | 확인(표준) | 이나라표준인증시스템에 사유 누락 | |
KS C IEC 60601-2-52상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2019-11-25 | 제정(구판) | . |
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인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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1 | KS C IEC 60068-2-31상세보기 | 환경 시험 — 제2-31부: 시험 — 시험 Ec: 주로 장비형 시편에 사용하는 거친 취급시 충격 | 2024-06-10(확인) | 한글 | 18,000원 |
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