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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 15004-1, KS P ISO 15004-2와 함께 진단용 영상 정보를 제공하기 위해 사람 눈 안저의 영상을 관찰, 촬영 또는 기록하는 안저 카메라의 요구사항 및 시험방법에 대해 규정한다. | ||||||||
표준명(영어) | Ophthalmic instruments — Fundus cameras | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.70 : 안과장비 |
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국제표준 부합화 |
ISO 10940:2009(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-124호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 16 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 10940 | 안과기기 — 안저 카메라 | 2020-12-30 | 제정(표준) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
2 | KS P ISO 15004-1 | 안과기기 — 기본 요구사항 및 시험방법 — 제1부: 모든 안과기기에 적용되는 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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