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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 모니터링에 사용되는 생물학적 표시기의 선택, 사용 및 결과 해석에 관한 지침을 제공한다. | ||||||||
표준명(영어) | Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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국제표준 부합화 |
ISO 11138-7:2019(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-48호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준부합화에 의한 제정 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 66 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 11138-7 | 의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제7부: 선택, 사용 및 결과의 해석에 대한 지침 | 2021-06-28 | 제정(표준) | 국제표준부합화에 의한 제정 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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