관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
적용 범위 | 이 규격은 진단용 X선원 장치 및 X선관 장치 및 IEC 60601-2-7 또는 IEC 60601-2-15에 규정된 고전압 발생 장치를 장착한 전산화 단층 촬영 장치(CT)를 포함한 의료용 X선 기기에 사용되는 구성품의 안전에 관한 요구 사항에 대하여 규정한다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.55 : 진단장비 |
||||||||
국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-28:2017(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
고시사유 | IEC 60601-2-28이 2017년에 개정되어 해당 내용 반영 | ||||||||
KS심사기준 |
|
||||||||
페이지수 | 26 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-28 | 의료용 전기기기 — 제2-28부: 의료 진단용 엑스선관어셈블리의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | IEC 60601-2-28이 2017년에 개정되어 해당 내용 반영 | |
KS C IEC 60601-2-28(2016 확인) | 의료용 전기기기-제2-28부:진단용 X선원 및 X선관 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2016-12-12 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
KS C IEC 60601-2-28 | 의료용 전기기기-제2-28부:진단용 X선원 및 X선관 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-28(2007 확인) | X 선 진단 장치 | 2007-08-31 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-28 | 진단용 X선원 및 X선관 장치 | 2002-10-08 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | KS C IEC 60336 | 의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
2 | KS C IEC 60522 | X선관 장치의 영구 여과의 결정 | 2023-12-28(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
3 | KS C IEC 60601-1-3 | 의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | ||
4 | KS C IEC 60613 | 진단용 X선관의 전기 특성 및 부하 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
KS P ISO 14971 - 의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용 상세보기
KS C IEC 60601-1 - 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-2 - 의료용 전기기기 — 제1-2부:기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준:전자파 방해 — 요구사항 및 시험 상세보기
KS P ISO TR 24971 - 의료기기 — KS P ISO 14971 적용을 위한 지침 상세보기
KS B ISO 9022-7 - 광학 및 포토닉스 — 환경시험방법 — 제7부: 물방울 또는 빗물에 대한 저항 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?