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KS P ISO 8362-1
주사 용기 및 액세서리 — 제1부: 주사 용기 및 액세서리 — 제1부:- 발행일 : 2021-06-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 8362-1:2018(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준의 목적은 주사제용 유리 바이알의 형태, 크기, 용량을 규정하며, 이러한 용기를 어떤 재질로 만들어야 하는지, 그리고 용기의 성능 요건을 규정한다. 또한 주사제의 포장, 보관, 운송용 유리관 형태로 만들어진, 내부 표면 처리가 되어있거나 되어있지 않은 붕규산 또는 소다석회 유리 재질의 무색 또는 황색 유리(amber glass) 용기에 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Injection containers and accessories —Part 1: Injection vials made of glass tubing | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 8362-1:2018(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 12 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 8362-1상세보기 | 주사 용기 및 액세서리 — 제1부: 주사 용기 및 액세서리 — 제1부: | 2021-06-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 8362-1상세보기 | 주사 용기와 액세서리 ─ 제1부: 유리관 재질 주사 바이알 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 8362-1(2016 확인)상세보기 | 주사 용기 및 부속품－제1부：유리관 재질 주사 바이알 | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
| KS P ISO 8362-1상세보기 | 주사 용기 및 부속품－제1부：유리관 재질 주사 바이알 | 2010-12-30 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS L ISO 719상세보기 | 유리 — 유리 입자의 98℃ 가수 분해 저항성 — 시험방법 및 분류 | 2022-12-09(개정) | 한글 | 18,000원 |
인용표준 2종 이상 선택시 20% 할인
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