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KS P ISO 8536-10
의료용 주입 기구 제제10부부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인 부속품- 발행일 : 2022-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 8536-10:2015(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 8536－8에서 규정한 주입 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 멸균 부속품에 적용된다. 이 표준은 다음의 내용을 포함한다. a) 양방향 밸브, 3방향 밸브, 4방향 밸브, 및 밸브 매니폴드 비고 밸브의 명칭은 연결부위의 개수에 따른다. 모든 기능적 위치의 개수는 모든 밸브 위치의 개수 앞에 사선을 그어 표현할 수 있다. 예를 들어 전부 4가지 방향을 가진 3방향 밸브는 3/4방향 밸브라고 표기한다. b) 주입 부위 또는 역류 방지판을 포함한 장치 c) 마개 또는 어댑터 | ||||||||
| 표준명(영어) | Infusion equipment for medical use — Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 8536-10:2015(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-89호) | ||||||||
| 고시사유 | 정부표준 통일화에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 13 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 8536-10상세보기 | 의료용 주입 기구 제제10부부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인 부속품 | 2022-12-28 | 개정(표준) | 정부표준 통일화에 의한 개정 | |
| KS P ISO 8536-10상세보기 | 의료용 주입 기구 ─ 제10부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인 부속품 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 8536-10(2016 확인)상세보기 | 의료용 주입 기구－제10부：압력 주입 기구에 사용되는 주입 라인 부속품 | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
| KS P ISO 8536-10상세보기 | 의료용 주입 기구－제10부：압력 주입 기구에 사용되는 주입 라인 부속품 | 2010-12-30 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS P ISO 10993-4상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 선정 | 2025-12-31(개정) | 한글 | 60,600원 | |
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2 | KS P ISO 15223-1상세보기 | 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | |
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3 | KS P ISO 8536-12상세보기 | 의료용 주입 기구 제제12부부: 일회용 역류 방지판 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | |
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4 | KS P ISO 8536-4상세보기 | 의료용 주입기구 — 제4부: 일회용 주입 세트, 중력 이용 공급 | 2025-12-31(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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5 | KS P ISO 8536-8상세보기 | 의료용 주입 기구 제제8부부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 주입 세트 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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6 | KS S ISO 7000상세보기 | 장비에 이용되는 그래픽 심볼 — 등록된 심볼 | 2023-12-29(개정) | 한글 | 212,100원 |
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