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    AS ISO 5649:2025

    Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation and use of laboratory-developed tests
    • 발행일 : 2025-04-11
    • 발행기관 : SA
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상세정보

분야
적용범위 AS ISO 5649:2025 identically adopts ISO 5649:2024, which specifies requirements for assuring quality, safety, performance and documentation of laboratory-developed tests (LDTs) as per their intended use for the diagnosis, prognosis, monitoring, prevention or treatment of medical conditions
국제분류(ICS)코드 11.100.10 : 체외진단용 시험 시스템
페이지수 34
Edition 1

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 AS ISO 5649:2025상세보기 Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation and use of laboratory-developed tests 2025-04-11 표준

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