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IEC 81001-5-1:2021
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle- 발행일 : 2021-12-16
- 발행기관 : IEC
상세정보
| 분야 | TC 62/SC 62A : Common aspects of medical equipment, software, and systems |
|---|---|
| 적용범위 | IEC 81001-5-1:2021 defines the LIFE CYCLE requirements for development and maintenance of HEALTH SOFTWARE needed to support conformance to IEC 62443-4-1 – taking the specific needs for HEALTH SOFTWARE into account. The set of PROCESSES, ACTIVITIES, and TASKS described in this document establishes a common framework for secure HEALTH SOFTWARE LIFE CYCLE PROCESSES. The purpose is to increase the CYBERSECURITY of HEALTH SOFTWARE by establishing certain ACTIVITIES and TASKS in the HEALTH SOFTWARE LIFE CYCLE PROCESSES and also by increasing the SECURITY of SOFTWARE LIFE CYCLE PROCESSES themselves. It is important to maintain an appropriate balance of the key properties SAFETY, effectiveness and SECURITY as discussed in ISO 81001-1. This document excludes specification of ACCOMPANYING DOCUMENTATION contents. |
| 국제분류(ICS)코드 |
35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용
11.040.01 : 일반 의료장비 |
| 페이지수 | 114 |
| Edition | 1.0 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | IEC 81001-5-1:2021상세보기 | Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle | 2021-12-16 | 표준 |
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