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ISO/TS 16393:2019
Molecular biomarker analysis — Determination of the performance characteristics of qualitative measurement methods and validation of methods- 발행일 : 2019-03-01
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 34/SC 16 : Horizontal methods for molecular biomarker analysis |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies methods that yield a binary result and are used for the determination in food or food products (including seeds of food crops) of the presence of molecular biomarkers. These methods are typically used where the measurand is expected to be present in very small amounts and concentrations at the limit of detection (LOD). Methods are validated in terms of the probability of detection (POD) and of the precision of the POD. They do not rely on the concept of false positive/false-negative results, or the concept of LOD. However, inferences about the precision of the classical LOD can be made. This document describes the extent of method validation. The annexes provide different statistical models that can be considered depending on the analytical method, structure of data and statistical experience. This document does not apply to quantitative methods that are used to make a detection decision by comparing the value of a response to a cut-off value using a quantitative method, where the methods are validated by using quantitative statistics on the responses. This document also does not apply to microbiological test methods, starch, essential oils or quantitative methods. |
| 국제분류(ICS)코드 | 67.050 : 식품 산업의 시험 및 분석의 일반적 방법 |
| 페이지수 | 28 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO/TS 16393:2019상세보기 | Molecular biomarker analysis — Determination of the performance characteristics of qualitative measurement methods and validation of methods | 2019-03-01 | 표준 |
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