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    표준

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    ISO 11040-4:2024

    Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
    • 발행일 : 2024-06-03
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 76 : Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
적용범위

This document specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as relevant test methods.

This document also specifies components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling.

This document is applicable to

     tubing-glass barrels (single-chamber design) for injection preparations, and

     sterilized subassembled syringes ready for filling.

Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with this document are intended for single use only.

Components to complete the subassembled syringe, such as plunger stopper and plunger rod, are outside the scope of this document.

NOTE            National or regional regulations such as Ph.Eur., USP, or JP can apply.

국제분류(ICS)코드 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터
페이지수 53
Edition 4

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 11040-4:2024상세보기 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling 2024-06-03 표준
2 ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020상세보기 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling — Amendment 1 2020-02-28 구판
3 ISO 11040-4:2015상세보기 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling 2015-04-02 구판
4 ISO 11040-4:2007상세보기 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables 2007-01-15 구판
5 ISO 11040-4:1996상세보기 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables 1996-04-18 구판
6 ISO 11040-4:1996/DAmd 1상세보기 Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables — Amendment 1 폐지

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