사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
해외표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
표준
판매
ISO 11040-8:2016
Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes- 발행일 : 2016-11-04
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 76 : Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 11040-8:2016 is applicable to aseptically filled or terminally sterilized finished prefilled syringes (intended for single use only) based on ISO 11040‑4 or ISO 11040‑6, together with ISO 11040‑5, for parenteral injection preparations with focus on quality, functional performance and safety requirements, as well as relevant test methods. Finished prefilled syringes which have undergone an additional preparation step by the user before injection (e.g. diluent syringes that have been emptied for reconstitution and in which the reconstituted drug solution has been aspirated after reconstitution) are excluded from the scope of ISO 11040-8:2016. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
| 페이지수 | 9 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 11040-8:2016상세보기 | Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes | 2016-11-04 | 표준 |
| 2 | ISO/DIS 11040-8상세보기 | Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes | 초안 |
관련상품
- ISO 11040-4:1996/DAmd 1 - Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables — Amendment 1
- ISO/DIS 11040-8 - Prefilled syringes — Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
- ISO/DIS 11040-3 - Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges
- ISO 11040-2:2011 - Prefilled syringes — Part 2: Plunger stoppers for dental local anaesthetic cartridges
- ISO 11040-3:2012 - Prefilled syringes — Part 3: Seals for dental local anaesthetic cartridges
다른 사람이 함께 구입한 상품
- ISO 11040-6:2019 - Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
- ISO 11040-4:2015 - Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
- ISO 11040-7:2015 - Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
- ISO 11040-5:2012 - Prefilled syringes — Part 5: Plunger stoppers for injectables
- ISO 10993-9:2019 - Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)