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ISO 11040-6:2019
Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling- 발행일 : 2019-01-10
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 76 : Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies materials, dimensions, quality, and performance requirements, as well as test methods for polymer barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling, intended for single use only. This document also specifies those components that are part of the sterilized subassembled syringe ready for filling. Polymer barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling in accordance with this document are intended for single use only. Components to complete the subassembled syringe, such as plunger and rod, are not specified in this document. Prefilled syringes can be produced on dedicated and specifically designed processing equipment such as inline moulding and filling. This document does not apply but can be used also for such dedicated prefilled syringes. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
| 페이지수 | 53 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 11040-6:2019상세보기 | Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling | 2019-01-10 | 표준 |
| 2 | ISO 11040-6:2012상세보기 | Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables | 2012-03-29 | 구판 |
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