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혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 멸균 상태로 공급되며, 일회용으로 사용하는 풍선확장식 카테터의 특정 요구사항을 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 4: Balloon dilatation catheters | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 10555-4:2013(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2018-82 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 18 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 10555-4(2023 확인)  |
혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터 | 2023-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 10555-4 |
혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터 | 2018-11-05 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 10555-4(2012 확인) |
멸균, 일회용 혈관내 카테터－제4부：풍선 카테터 | 2012-12-06 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 10555-4 |
멸균, 일회용 혈관내 카테터－제4부：풍선 카테터 | 2007-10-31 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 10555-4 |
멸균, 일회용 혈관내 카테터－제4부：풍선 카테터 | 2002-12-17 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS P ISO 10555-1 | 혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제1부: 일반 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS P ISO 10555-4(2023 확인) - 혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터 상세보기
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