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표준
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의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 다음과 같이 사용되는 RTPS(radiotherapy treatment planning systems, 방사선치료계획소프 트웨어)의 설계, 제조, 설치에 적용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.60 : 치료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 62083:2009(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-91호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 29 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 62083(2022 확인)  |
의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 62083 |
의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS C IEC 62083 |
의료용 전기기기－방사선 치료 계획 시스템의 안전에 관한 요구사항 | 2012-12-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 62083 |
의료용 전기 기기－방사선 치료 계획 시스템의 안전에 관한 요구사항 | 2007-11-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 2 | KS C IEC 60950-1 | 정보기술기기의 안전성 —제1부: 일반 요구사항 | 2020-12-15(개정) | 한글 | 212,100원 | ||
| 3 | KS C IEC 61000-4-1 | 전자파적합성(EMC) — 제4-1부: 시험 및 측정 기술 — KS C IEC 61000-4 시리즈 개요 | 2019-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
| 4 | KS C IEC 61000-4-2 | 전기자기적합성(EMC)－제4-2부：시험 및 측정기술－정전기 방전 내성시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 5 | KS C IEC 61000-4-3 | 전기자기적합성(EMC)－제4-3부：시험 및 측정 기술－방사 무선주파수 전기자기장 내성 시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 6 | KS C IEC 61000-4-4 | 전기자기적합성(EMC)－제4-4부：시험 및 측정 기술－전기적 빠른 과도현상/버스트 내성 시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 7 | KS C IEC 61217 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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