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    ASTM F647-22 REDLINE

    Standard Practice for Evaluating and Specifying Implantable Shunt Assemblies for Neurosurgical Application
    • 발행일 : 2022-10-01
    • 발행기관 : ASTM
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    • [영어]보안PDF(레드라인) 147,200원

  • 레드라인이란?

    최신표준과 직전 구판표준의 변경내용을 포함하고 있는 버전. 구입 시 최신표준과 레드라인 두 개 파일을 제공합니다.

상세정보

분야
적용범위

1.1?This practice covers requirements for the evaluation and specification of implantable shunts as related to resistance to flow, direction of flow, materials, radiopacity, mechanical properties, finish, sterility, and labeling of shunt assemblies.

1.2?Devices to which this practice is applicable include, but are not limited to, those that are temporarily implanted to effect external drainage; or permanently implanted to effect shunting of fluid from a cerebral ventricle, a cyst, the subarachnoid space to the peritoneal cavity, the venous circulation, or some other suitable internal delivery site, and intracranial bypass.

1.3?Limitations?Although this practice includes a standard test method for the evaluation of pressure/flow characteristics of shunts or shunt components, it does not include specific pressure/flow requirements.

1.4?The following components that individually or in combination comprise shunt assemblies are considered to be within the scope of this practice: catheters (such as atrial, peritoneal, ventricular), connectors, implantable accessory devices (such as antisiphon devices and reservoirs), valved catheters, and valves.

Note 1:?The standards in Section 2 contain provisions that, through reference in this text, constitute provisions of this practice. At the time of publication, the editions indicated are valid. All standards are subject to revision, and parties to agreements based on this practice are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the standards indicated below. Devices or components, or both, whose structures are comparable to that outlined in these standards are acceptable.

1.5?This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

1.6?This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.
국제분류(ICS)코드
페이지수 12
Edition 22

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F647-22 REDLINE상세보기 Standard Practice for Evaluating and Specifying Implantable Shunt Assemblies for Neurosurgical Application 2022-10-01 표준

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