관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
분야 | ISO/TC 150/SC 2 : Cardiovascular implants and extracorporeal systems |
---|---|
적용범위 | ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans. ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator. ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator. ISO 7199:2016 does not apply to - implanted oxygenators, - liquid oxygenators, - extracorporeal circuits (blood tubing), - separate heat exchangers, - separate ancillary devices, and - separate arterial line filter. |
국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
페이지수 | 13 |
Edition | 3 |
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
---|---|---|---|---|
1 | ISO 7199:2024 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 2024-09-05 | 표준 |
2 | ISO 7199:2016/Amd 1:2020 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Connectors | 2020-03-16 | 구판 |
3 | ISO 7199:2016 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 2016-11-07 | 구판 |
4 | ISO 7199:2009/Amd 1:2012 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Clarifications for test methodologies, labelling, and sampling schedule | 2012-02-22 | 구판 |
5 | ISO 7199:2009 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 2009-03-30 | 구판 |
6 | ISO 7199:1996 | Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) | 1996-12-12 | 구판 |
관련상품이 존재하지 않습니다.
KS P ISO 15676(2023 확인) - 심혈관이식재와 인공장기 — 심폐우회로(CPB)와 체외막 산소투여(ECMO) 에 사용되는 일회용 관에 대한 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-12 - 의료용 전기기기 — 제1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 — 보조 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용되는 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 상세보기
ISO 15676:2016 - Cardiovascular implants and artificial organs — Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) 상세보기
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기