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표준
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의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의학적으로 사람을 치료하기 위한 의료용 전자 가속기에 적용한다. 이 표준은 방사 선원(RADIATION SOURCE)으로부터 1 m 거리와 방사 선원으로부터 50 cm와 200 cm 사이의 정상 치료 거리(NORMAL TREATMENT DISTANCES)에서 0.001 Gyㆍs-1와 1 Gyㆍs-1 사이의 최대 흡수 선량률(ABSORBED DOSE RATES)을 나타내고, 공칭 에너지(NOMINAL ENERGIES) 1 MeV에서 50 MeV 범위의 전자선(ELECTRON RADIATION) 또는 X선(X－RADIATION)을 방사선 빔(RADIATION BEAM)으로서 방출하는 전자 가속기에 적용한다. 이 표준은 의료용 전자 가속기의 설계 및 구축 단계에서 제조자가 수행하여야 하는 시험 절차를 규정하며, 설치 이후 구매자가 지정한 장소에서 수행하는 인수 시험(acceptance tests)을 규정하지는 않는다. 그러나 이 표준의 연계 표준(accompanying report)인 KS C IEC 60977(의료용 전기 기기－1 MeV에서 50 MeV 범위의 의료 전자 가속기－기능적 성능을 위한 지침서)에서는 인수 시험에 적합한 다수의 시험 절차를 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Medical electron accelerators — Functional performance characteristics | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 13.280 : 방사능 보호 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60976:2007(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 수요조사 반영에 의한 개정 18년도 4차 TC 62C 전문위원회에서 국가표준 정비를 통한 국가경쟁력 강화를 목적으로 진행 됨 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 92 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60976  |
의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 수요조사 반영에 의한 개정 18년도 4차 TC 62C 전문위원회에서 국가표준 정비를 통한 국가경쟁력 강화를 목적으로 진행 됨 | |
| KS C IEC 60976 |
의료용 전기기기－의료용 전자 가속기－기능적 성능 특성 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60976 |
의료용 전기기기－의료용 전자 가속기－기능적 성능 특성 | 2012-12-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60976 |
의료용 전기 기기－의료용 전자 가속기－기능적 성능 특성 | 2007-11-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60580 | 의료용 전기기기 — 면적선량계 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | ||
| 2 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-2-1 | 의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,700원 | ||
| 4 | KS C IEC 61217 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
| 5 | KS C IEC TR 60977 | 의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성에 대한 지침서 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
| 6 | KS C IEC TR 61223-1 | 의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 —제1부: 일반사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
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