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    IEC 60601-2-18:2009

    Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
    • 발행일 : 2009-08-12
    • 발행기관 : IEC
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상세정보

분야 TC 62/SC 62D : Particular medical equipment, software, and systems
적용범위 IEC 60601-2-18:2009 establishes particular basic safety and essential performance requirements for endoscopic equipment. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of endoscopic equipment. IEC 60601-2-18:2009 amends and supplements IEC 60601-1:2005. This third edition cancels and replaces the second edition, published in 1996, and its Amendment 1 (2000). This edition constitutes a technical revision and has been aligned or harmonized with IEC 60601-1:2005. The main changes with respect to the previous edition include:
- alignment of requirements with IEC 60601-1:2005;
- inclusion of essential performance requirements;
- the inclusion of energized endoscopes and energized endotherapy devices used through second and subsequent punctures within the scope of the standard;
- reference to IEC 60601-2-2 for the dielectric strength testing of HF energized endotherapy devices, rather than defining different tests.
국제분류(ICS)코드 11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기
페이지수 96
Edition 3.0

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 IEC 60601-2-18:2009상세보기 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment 2009-08-12 표준
2 IEC 60601-2-18:1996/AMD1:2000상세보기 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the safety of endoscopic equipment 2000-07-13 구판
3 IEC 60601-2-18:1996상세보기 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of endoscopic equipment 1996-08-07 구판
4 IEC 60601-2-18:1990상세보기 Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of endoscopic equipment. 1990-09-05 구판

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