사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
해외표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
표준
판매
ISO 10993-16:2017
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables- 발행일 : 2017-05-16
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic studies relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.20 : 의료 장비의 생물학적 평가 |
| 페이지수 | 13 |
| Edition | 3 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-16:2017상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2017-05-16 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-16:2010상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2010-02-09 | 구판 |
| 3 | ISO 10993-16:1997상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 1997-08-28 | 구판 |
관련상품
- ISO/DIS 10993-6 - Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
- ISO/DIS 10993-1 - Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process
- ISO/FDIS 10993-7 - Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
- ISO/DIS 10993-2 - Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
- ISO 10993-4:2017/Amd 1 - Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
다른 사람이 함께 구입한 상품
- ISO 10993-13:2010 - Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
- ISO 10993-18:2020 - Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
- ISO 10993-9:2019 - Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
- ISO 10993-11:2017 - Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
- ISO 10993-1:2018 - Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)